1 1

Test profesional de ácido fólico Welleo

Comprueba los niveles de ácido fólico con precisión cuantitativa.

Aranceles e impuestos incluidos. Los gastos de envío se calculan en la pantalla de pago.
Solo para uso profesional
El test de ácido fólico Welleo evalúa cuantitativamente los niveles de ácido fólico para apoyar la evaluación del estado nutricional. El análisis digital proporciona una visión clara de los niveles de folato.
Ver todos los detalles

Producto técnico

Test profesional de ácido fólico Welleo

Descripción

El ácido fólico pertenece a la clase de compuestos de ácido fosfatidilglutámico (PGA) y funciona como coenzima en reacciones metabólicas que implican la transferencia de unidades de un solo carbono desde una molécula donadora a una molécula aceptora.

Tanto el ácido fólico como la vitamina B12 son esenciales para la síntesis del ácido desoxirribonucleico (ADN) y son fundamentales para el desarrollo y la maduración normales de los glóbulos rojos. El ácido fólico se obtiene a través de la dieta diaria, incluyendo alimentos como frutas, verduras de hoja verde, levadura y vísceras. Se absorbe en el intestino delgado y se almacena en el hígado.

Los trastornos gastrointestinales, el embarazo y el uso de ciertos medicamentos, como la fenitoína, pueden provocar una ingesta reducida de folato o una absorción deficiente, lo que da lugar a deficiencia de folato. El consumo crónico de alcohol también se asocia con deficiencia de ácido fólico. Las deficiencias de ácido fólico y vitamina B12 alteran la síntesis de ADN y pueden conducir a anemia megaloblástica.

Intervalo de referencia

Para determinar el intervalo de referencia de este kit, se recolectaron muestras de suero o plasma de 160 mujeres sanas en hospitales y centros de exámenes de salud. Según las mediciones, el intervalo de referencia establecido para este kit es: 5.2 – 20.0 ng/mL.

Uso previsto

El kit de test de ácido fólico (ensayo inmunocromatográfico) está destinado a la determinación cuantitativa in vitro del ácido fólico en suero humano, plasma, sangre total y sangre periférica. Este test utiliza un método de inmunoensayo de fluorescencia. Los niveles de ácido fólico en suero, plasma o eritrocitos se miden comúnmente para evaluar el estado de las reservas de folato. El ácido fólico sérico sirve como indicador de la ingesta dietética reciente, mientras que niveles bajos de ácido fólico en eritrocitos pueden sugerir una deficiencia a largo plazo. Este producto es solo para uso diagnóstico in vitro y está destinado al uso profesional.

Principio

El Folic Acid Assay Kit se basa en la tecnología de inmunoensayo de fluorescencia y emplea un método de inmunodetección sándwich. Cuando se añade una muestra al pocillo de muestra del test, el anticuerpo detector anti-ácido fólico marcado con fluorescencia en la membrana se une al antígeno de ácido fólico presente en la muestra de sangre. A medida que la mezcla de muestra migra a lo largo de la matriz de nitrocelulosa de la tira de test por acción capilar, los complejos formados por el anticuerpo detector y el ácido fólico son capturados por anticuerpos anti-ácido fólico inmovilizados en la tira. La cantidad de complejo acumulado en la tira de test es directamente proporcional a la concentración de ácido fólico en la muestra.

Dossier técnico

Detalles clínicos y de laboratorio

Materiales proporcionados
  • Componentes principales (ref. SF430255, SF430256, SF430257):
  • El producto está compuesto principalmente por los siguientes elementos:
  • Cartucho de test | 15 tests | Buffer detector | 15 unidades | Muestreador de sangre total | 15 unidades | Lanceta | 15 unidades | Toallita con alcohol | 15 unidades | Bolsa biopeligrosa | 15 unidades | Instrucciones de uso | 1 unidad |
  • Nota: Los componentes de los diferentes lotes de kits no son intercambiables.
Materiales necesarios pero no proporcionados
  • - Lector Welleo Lateral Flow (ref. Q1A-DUO-USB)
  • - Centrífuga (solo para plasma/suero)
  • - Juego de pipetas de transferencia (100 μL)
  • - Contenedores para la recolección de muestras
Recolección y preparación de muestras
  1. El test puede realizarse utilizando suero, plasma, sangre total o muestras de sangre periférica.
  2. Sangre total recogida por venopunción
  3. - Recoger una muestra de sangre total por venopunción siguiendo los procedimientos estándar de flebotomía. Utilice un tubo de extracción de sangre que contenga un anticoagulante adecuado (se recomienda EDTA).
  4. - Se recomienda realizar el test de las muestras inmediatamente después de la recogida. No deje las muestras a temperatura ambiente durante periodos prolongados. Si no es posible realizar el test de inmediato, las muestras pueden almacenarse entre 2°C y 8°C.
  5. - Las muestras de sangre total almacenadas entre 2°C y 8°C durante más de 2 días no son adecuadas para realizar el test.
  6. Suero y plasma
  7. - Separe el suero o el plasma de la sangre lo antes posible para evitar la hemólisis.
  8. - El test debe realizarse inmediatamente después de la recogida de la muestra. No deje las muestras a temperatura ambiente durante periodos prolongados.
  9. - Las muestras pueden almacenarse entre 2°C y 8°C durante un máximo de 7 días. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de –20°C.
  10. Sangre periférica
  11. - Limpie la yema del dedo con una toallita con alcohol. Retire la tapa de la lanceta y presione para puncionar la piel. Apriete suavemente el dedo para obtener una gota de sangre adecuada y, a continuación, recoja la muestra en el tubo de extracción de sangre.
  12. - Las muestras de sangre periférica pueden almacenarse entre 2°C y 8°C durante un máximo de 7 días. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de –20°C.
Almacenamiento y estabilidad
  • - Conserve el Folic Acid Assay Kit (Immunochromatographic Assay) a una temperatura entre 2°C y 30°C en su bolsa sellada. El kit permanece estable hasta 24 meses bajo estas condiciones.
  • - Si el kit se almacena en un refrigerador, deje que el cartucho de test alcance la temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de usarlo, manteniéndolo sellado en su bolsa.
  • - No retire el cartucho de test de su bolsa hasta que esté listo para realizar el test. Una vez abierto, el cartucho debe usarse dentro de los 60 minutos siguientes.
Procedimiento del test
  1. Descargue la Welleo App desde Google Play Store o Apple App Store e inicie sesión con sus credenciales. Si necesita crear una cuenta, póngase en contacto con su distribuidor. Para instrucciones detalladas sobre el funcionamiento del instrumento, siga las indicaciones proporcionadas en la pantalla del lector.
  2. Paso 1: Preparación
  3. Asegúrese de que tanto el cartucho de test como la muestra de sangre estén a temperatura ambiente antes de comenzar. Abra la bolsa de aluminio, retire el cartucho de test y colóquelo sobre una superficie plana. Pulse el botón “+” en la app para iniciar un nuevo test. Escanee el código QR del cartucho de test y siga las instrucciones en pantalla. Introduzca el ID del paciente, el ID de la muestra y seleccione el tipo de muestra si corresponde.
  4. Paso 2: Toma de muestra
  5. Utilizando una pipeta de transferencia, aspire 20 μL de suero, plasma, sangre total o sangre periférica y añádalos al tubo de tampón.
  6. Paso 3: Mezcla
  7. Mezcle bien la muestra con el tampón y déjela reaccionar a temperatura ambiente durante 1 minuto.
  8. Paso 4: Carga
  9. Tome 80 μL (aproximadamente 3 gotas) de la muestra mezclada y dispénsela verticalmente en el pocillo de muestra del cartucho de test. Inicie el temporizador inmediatamente.
  10. Paso 5: Test
  11. Pulse el botón Iniciar temporizador en la app y espere el período de reacción de 15 minutos. Se mostrará un temporizador de cuenta regresiva en la pantalla.
  12. Antes de que el temporizador expire, conecte el Welleo Reader a la app móvil. Inserte el cartucho de test en el lector. Una vez insertado, la animación de la app cambiará, indicándole que extraiga el cartucho a una velocidad constante.
  13. Después de unos segundos, se mostrará el resultado del test. Si se le solicita repetir la lectura, siga las instrucciones proporcionadas.
  14. Importante: Si el test no se procesa dentro de los 3 minutos posteriores a que finalice la cuenta regresiva, el resultado se considerará inválido y deberá realizarse un nuevo test.
Control de calidad
  • Este producto, utilizado junto con el Welleo Lateral Flow Reader, contiene un control interno para los requisitos rutinarios de control de calidad. Este control interno se realiza cada vez que se analiza una muestra de paciente. Esta verificación indica si el cartucho de test se insertó y leyó correctamente utilizando el Lateral Flow Reader. Un resultado de control interno inválido genera un mensaje de error en el analizador indicando que el test debe repetirse.
Características de rendimiento
  • Límite del blanco
  • La concentración más baja distinguible de cero es ≤ 1.0 ng/mL.
  • Precisión
  • El ensayo proporciona resultados dentro de ±15.0% del valor real.
  • Linealidad
  • El test muestra un rendimiento lineal en todo el rango de concentración de 1.0 ng/mL a 20.0 ng/mL, con un coeficiente de correlación (R) de ≥ 0.99.
  • Repetibilidad
  • El coeficiente de variación (CV) para mediciones repetidas es ≤ 15.0%.
  • Consistencia entre lotes
  • La variación entre distintos lotes de producción es ≤ 15.0% CV.
Precauciones
- Este kit es solo para uso diagnóstico in vitro.
- No mezcle componentes de distintos lotes del kit.
- No use el test kit después de la fecha de caducidad.
- Este producto debe ser aplicado por personal profesionalmente capacitado que trabaje en laboratorios certificados, alejados del paciente y de la clínica en la que la(s) muestra(s) es(son) tomada(s) por personal médico cualificado.
- El cartucho de test debe permanecer en su bolsa sellada original hasta que esté listo para usarse.
- No use el cartucho de test si la bolsa está perforada o no está bien sellada. Deséchelo después de un solo uso.
- El cartucho de test debe usarse lejos de vibraciones y campos magnéticos.
- No fume, coma ni beba en áreas donde se manipulen especímenes o reactivos del kit.
- Las muestras de sangre, los cartuchos de test usados, los recolectores de sangre y los viales de buffer del detector son potencialmente infecciosos. Deben seguirse las técnicas adecuadas de seguridad de laboratorio, manipulación y métodos de eliminación, de acuerdo con los procedimientos estándar y las regulaciones pertinentes observadas para materiales de riesgo microbiológico.
- Los resultados deben ser interpretados por el médico junto con los hallazgos clínicos y otros resultados de tests de laboratorio.
- El test se aplicará de forma rutinaria y no en situaciones de emergencia.
Limitaciones
- Este kit está destinado exclusivamente a la detección de ácido fólico en muestras de suero humano, plasma y sangre total.
- Los resultados obtenidos con el Folic Acid Assay Kit (Immunochromatographic Assay) deben interpretarse junto con todos los datos clínicos y de laboratorio disponibles. Si los resultados del test no concuerdan con la evaluación clínica, deben considerarse tests diagnósticos adicionales.
- La presencia de sustancias interferentes en la muestra puede afectar la precisión de los resultados. El ensayo ha sido validado para tolerar ciertas concentraciones de interferentes comunes, incluidos hemoglobina hasta 5 g/L, triglicéridos hasta 5 g/L y bilirrubina hasta 0.2 g/L. Las muestras que excedan estos niveles pueden producir resultados no fiables.

Cómo usar los tests de Welleo