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Tira de perfil lipídico

Colesterol total · C-HDL · C-LDL · Triglicéridos

€11,00 EUR
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Panel lipídico rápido en el punto de atención para la estratificación del riesgo cardiovascular y la monitorización longitudinal. Mide CT, C-HDL, C-LDL (calculado) y Triglicéridos a partir de una única muestra de sangre capilar.
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Producto técnico

Tira de perfil lipídico

Descripción

Las pruebas del perfil lipídico cuantifican cuatro analitos cardiometabólicos centrales: el colesterol total (CT), el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y los triglicéridos (TG). En conjunto, estos marcadores proporcionan la base para la estratificación del riesgo cardiovascular, la toma de decisiones terapéuticas y el seguimiento longitudinal.

Para los flujos de trabajo cercanos al paciente, las pruebas de lípidos son altamente accionables: el panel se puede utilizar para la detección basal, el inicio de la terapia, el monitoreo de la respuesta y las conversaciones de adherencia en entornos farmacéuticos y ambulatorios.

Uso previsto

Cuantificación de Colesterol Total (CT), Colesterol HDL (cHDL), Colesterol LDL (cLDL, calculado) y Triglicéridos (TG) a partir de muestras de sangre capilar, sangre venosa completa o plasma/suero.

Indicado para la estratificación del riesgo cardiovascular, el inicio y seguimiento de la terapia hipolipemiante, la evaluación del riesgo residual y los programas de seguimiento cardiometabólico dirigidos por farmacéuticos.

Principio

Ensayo enzimático de flujo lateral con lectura de inmunofluorescencia óptica de 8 canales a través del lector Welleo (LPM-101).

El CT, C-HDL y los triglicéridos se miden directamente a partir de la señal de la tira. El C-LDL y la relación CT/C-HDL se calculan: LDL = CT - HDL - TG/5 (mg/dL) o LDL = CT - HDL - TG/2.2 (mmol/L).

Un haz UV controlado elimina los errores de interpretación subjetiva. La calibración síncrona de ocho canales asegura lecturas consistentes entre las muestras.

Dossier técnico

Detalles clínicos y de laboratorio

Componentes
  • Colesterol Total (CT) — medición enzimática directa
  • Colesterol HDL (c-HDL) — medición enzimática directa
  • Colesterol LDL (c-LDL) — calculado (derivado de Friedewald)
  • Triglicéridos (TG) — medición enzimática directa
  • Relación CT/c-HDL — calculada
  • Tiras reactivas para el perfil lipídico en recipiente sellado
  • Tubos de transferencia capilar
Materiales proporcionados
  • Tiras reactivas para perfil lipídico (bote sellado)
  • Tubos capilares de transferencia
  • Instrucciones de uso
Materiales necesarios pero no proporcionados
  • Lector de perfil lipídico (LPM-101)
  • Dispositivo de punción
  • Toallitas con alcohol
  • Guantes
Recolección y preparación de muestras
  1. Documente el estado de ayuno del paciente, la terapia lipídica actual, enfermedades agudas recientes y cambios importantes en la dieta o el consumo de alcohol.
  2. Limpie la yema del dedo con una toallita con alcohol y deje secar completamente.
  3. Realice una punción capilar con una lanceta; limpie la primera gota de sangre.
  4. Recoja la segunda gota usando el tubo de transferencia capilar — llénelo sin apretar para evitar la dilución de la muestra.
  5. Aplique la muestra a la tira reactiva inmediatamente después de la recolección.
  6. Inserte la tira cargada en el Lector Welleo sin demora para minimizar la desviación preanalítica.
  7. Analice la muestra capilar inmediatamente después de la recolección — no almacene la tira cargada.
  8. Si usa sangre entera venosa o plasma/suero, equilibre la muestra a la temperatura de funcionamiento antes de la medición si estaba refrigerada.
  9. Seleccione el modo de muestra correcto en el lector antes de insertar la tira: FB (sangre capilar), VB (sangre entera venosa), SP (plasma/suero)
Almacenamiento y estabilidad
  • Guarde las tiras en el recipiente original cerrado o en la bolsa de aluminio sellada bajo condiciones de temperatura controlada.
  • Una vez abierto, use el recipiente de tiras dentro de 3 meses.
  • Mantenga todos los materiales de prueba dentro de los rangos de temperatura de funcionamiento y almacenamiento especificados en el prospecto del producto.
  • No utilice las tiras después de la fecha de caducidad impresa en el recipiente.
Procedimiento del test
  1. Encienda el lector Welleo y confirme que ha superado su comprobación de calibración interna
  2. Seleccione el modo de muestra apropiado: FB (capilar), VB (sangre total venosa) o SP (plasma/suero)
  3. Recoja la muestra de sangre capilar siguiendo el protocolo de recolección de muestras
  4. Cargue la tira reactiva y aplique la muestra inmediatamente
  5. Introduzca la tira en el lector Welleo
  6. Espere la lectura del resultado: el lector muestra TC, C-HDL, C-LDL, TG y la relación TC/HDL
  7. Revise los resultados comparándolos con los intervalos de referencia y registre el estado de ayuno en el historial del paciente
  8. Repita los valores inesperadamente extremos; confirme con pruebas de laboratorio venosas cuando los resultados estén cerca de los umbrales de tratamiento o entren en conflicto con el cuadro clínico
Control de calidad
  • Repetir los valores inesperadamente extremos antes de tomar una acción clínica
  • Confirmar con análisis de laboratorio venoso cuando los resultados se acerquen a los umbrales principales del tratamiento
  • Confirmar con análisis de laboratorio cuando los triglicéridos estén marcadamente elevados; la precisión del c-LDL de Friedewald disminuye con triglicéridos altos
  • Asegúrese de que el Welleo Reader haya pasado su comprobación de calibración interna antes de cada sesión de análisis
  • Documentar los controles de calidad de acuerdo con los procedimientos de gestión de calidad de su laboratorio
Características de rendimiento
  • Rango de medición — CT: 2.59–12.93 mmol/L (100–500 mg/dL)
  • Rango de medición — C-HDL: 0.39–2.59 mmol/L (15–100 mg/dL)
  • Rango de medición — TG: 0.51–7.34 mmol/L (45–650 mg/dL)
  • C-LDL: calculado — LDL = CT − HDL − TG/5 (mg/dL) o LDL = CT − HDL − TG/2.2 (mmol/L)
  • Precisión (CV): < 7.5% para CT, C-HDL y TG en intervalos de concentración más altos
  • Interferencias conocidas: el ácido úrico y el ácido ascórbico altos pueden producir resultados falsamente bajos
  • Modos de muestra: sangre capilar (FB), sangre entera venosa (VB), plasma/suero (SP)
Precauciones
Para uso profesional únicamente. No está diseñado para la autoevaluación por parte del público en general.

Las concentraciones elevadas de ácido úrico o ácido ascórbico pueden producir mediciones falsamente bajas de CT, C-HDL o TG.

Las pruebas sin ayuno son aceptables para la mayoría de las evaluaciones rutinarias de riesgo. El ayuno se reserva para escenarios de TG muy altos o cuando la interpretación del resultado no es clara.

Las decisiones de tratamiento deben integrar el historial médico, las comorbilidades, los medicamentos actuales y los requisitos de las guías locales; no actúe basándose únicamente en los resultados de la prueba de laboratorio.
Limitaciones
El C-LDL es un valor calculado utilizando la fórmula derivada de Friedewald. La precisión disminuye a concentraciones altas de triglicéridos; confirme con un ensayo directo de C-LDL cuando el TG esté marcadamente elevado.

Esta prueba no reemplaza la evaluación de laboratorio exhaustiva cuando esté clínicamente indicada.

La interferencia de ácido úrico o ácido ascórbico altos puede afectar la exactitud del resultado. Consulte el prospecto del producto (Manual LPM-101) para obtener las tablas completas de interferencias.

Cómo usar los tests de Welleo