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Analisador de Lípidos

Um medidor inteligente para análise abrangente de lipídios no sangue.

Encargos e impostos incluídos. Envio calculado na finalização da compra.
Apenas para uso profissional
Leitor quantitativo de proximidade ao doente para análise completa do perfil lipídico. Fornece em simultâneo resultados de TC, HDL-C, LDL-C e triglicéridos a partir de uma única amostra capilar, em poucos minutos. Para uso profissional em farmácia e em contextos de proximidade ao doente.
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Produto técnico

Analisador de Lípidos

Descrição

O Analisador de Lípidos (LPM-101) é um leitor dedicado, de proximidade ao doente, para análise quantitativa do perfil lipídico. Recorrendo a imunofluorescência ótica de 8 canais com um feixe UV controlado, fornece a medição simultânea do colesterol total, do HDL-C, dos triglicéridos e de um valor calculado de LDL-C a partir de uma única amostra de sangue capilar.

Concebido para fluxos de trabalho em farmácia e de proximidade ao doente, o dispositivo elimina os erros de interpretação subjetiva através de uma calibração ótica repetível e do processamento síncrono de sinais multicanal — fornecendo resultados comparáveis aos padrões laboratoriais junto do doente.

Uso pretendido

Medição quantitativa do colesterol total (TC), do colesterol HDL (HDL-C), do colesterol LDL (LDL-C, calculado) e dos triglicéridos (TG) em amostras de sangue capilar, sangue total venoso ou plasma/soro, com a tira de teste Qassay Lipid Profile.

Indicado para a estratificação do risco cardiovascular, o início e a monitorização de terapêutica hipolipemiante, a avaliação do risco residual e programas de acompanhamento cardiometabólico em farmácia.

Princípio

Imunofluorescência ótica síncrona em 8 canais com um feixe de excitação UV controlado. Cada canal lê um sinal distinto da tira de fluxo lateral, eliminando a interferência entre canais e a interpretação visual subjetiva.

O TC, o HDL-C e os triglicéridos são medidos diretamente. O LDL-C e a razão TC/HDL são calculados: LDL = TC − HDL − TG/5 (mg/dL) ou LDL = TC − HDL − TG/2,2 (mmol/L).

A calibração interna é executada automaticamente antes de cada medição, para assegurar um padrão ótico repetível entre sessões.

Dossiê técnico

Detalhes laboratoriais e clínicos

Componentes
  • Componentes O Medidor de Análise de Lipídios Sanguíneos lê as tiras de teste e exibe as concentrações de TC, HDL,
  • TG ou o valor calculado de LDL e a relação TC/HDL. Use este diagrama para se familiarizar com todas as partes do medidor.
  • → Porta USB No.000 /4) 82
  • + Display LCD de cristal líquido (LCD)
  • TC VB HDL TG
  • + Tecla esquerda mmol/L Test LPM-101
  • + Tecla de energia
  • + Tecla direita Slot para chip de código Suporte da tira de teste Uso do medidor e precauções Não permita que água ou outros líquidos entrem no medidor.
  • Mantenha o suporte da tira de teste limpo.
  • Mantenha o medidor seco e evite expô-lo a temperaturas e umidade extremas.
  • Não derrube o medidor nem deixe que ele se molhe. Se o medidor cair ou tiver ficado molhado, certifique-se de que ele esteja funcionando corretamente realizando uma Verificação Óptica. Consulte o Teste da Tira de Verificação Óptica para obter detalhes.
  • Não desmonte o medidor. Desmontar o medidor anulará a garantia.
  • Consulte Manutenção para obter detalhes sobre a limpeza do medidor.
  • Mantenha o medidor e todas as peças associadas fora do alcance das crianças.
  • Observação: Siga as precauções adequadas e todas as regulamentações locais ao descartar o medidor.
  • Tiras de teste As tiras de teste de lipídios sanguíneos são dispositivos de plástico que funcionam com o Medidor de Análise de Lipídios Sanguíneos para medir a concentração de lipídios no sangue.
  • A tira de teste aparece como mostrado abaixo:
  • LPS-101 Frente Verso Seta de inserção+
  • Área de teste da amostra Área de aplicação Alça As tiras de teste podem detectar TC, HDL e TG com uma única tira ao mesmo tempo. A relação TC/HDL e o valor de LDL também podem ser calculados pelo medidor ao mesmo tempo.
  • Seta de inserção: Localizada na frente da tira de teste, as setas indicam a direção em que a tira de teste deve ser inserida no medidor.
  • Área de aplicação da amostra: Após a tira ser inserida no Suporte da Tira de Teste, aplique o volume correto da amostra na região central da tira de teste.
  • Alça: Localizada na extremidade da tira de teste, a alça é usada para inserir e remover a tira de teste do medidor.
  • Área de teste: Localizada no verso da tira de teste. O medidor detectará e lerá esta área para fornecer os resultados dos níveis de lipídios.
  • Aplicação da amostra Para obter os melhores resultados, preencha a Área de Aplicação da Amostra com o volume correto da amostra (35μL ou 1OuL). Resultados incorretos podem ocorrer se a amostra não for aplicada corretamente ou se a Área de Aplicação da Amostra não for preenchida com a quantidade correta.
  • QASSAY BLOODLIPID ANALYSIS METER USER'S MANUAL
Materiais fornecidos
  • Verifique os seguintes requisitos ao receber os nossos produtos pela primeira vez: verifique a integridade da entrega para garantir que não há artigos danificados nem em falta. Em caso de dúvida, contacte o fabricante.
  • Antes da análise, leia atentamente as instruções e familiarize-se com todos os componentes do Sistema de Análise de Lípidos no Sangue. Consoante o tipo de embalagem, alguns componentes podem ter de ser adquiridos separadamente. Consulte a lista de conteúdos na caixa exterior para saber que componentes estão incluídos na sua compra.
  • São necessários os seguintes itens para realizar uma análise:
  • 1. Medidor de análise de lípidos no sangue: lê as tiras de teste e apresenta as concentrações de TC, HDL, TG e os valores calculados de LDL e TC/HDL.
  • 2. Tiras de teste: fazem parte do sistema e são introduzidas no medidor para medir as concentrações de TC, HDL, TG ou os valores calculados de LDL e TC/HDL.
  • 3. Lancetas de segurança: utilizadas para colher amostras de sangue. Elimine após a utilização.
  • 4. Chip de código: calibra automaticamente o medidor com o número de código quando é introduzido no medidor.
  • 5. Tubos capilares de transferência: recolhem sangue capilar da picada no dedo para resultados fiáveis.
  • 6. Cabo USB: carrega o medidor.
  • 7. Estojo de transporte: permite transportar o equipamento para realizar análises.
  • 8. Instruções de utilização: fornecem instruções detalhadas sobre a utilização do Sistema de Análise de Lípidos no Sangue.
  • 9. Folheto informativo das tiras de teste: fornece instruções detalhadas sobre a utilização das tiras de teste de lípidos no sangue.
  • Atenção: a tira de teste, as lancetas de segurança, as lancetas estéreis e os tubos capilares de transferência são materiais descartáveis. Utilize-os antes do prazo de validade.
Materiais necessários, mas não fornecidos
  • Tiras de teste Qassay Lipid Profile (vendidas separadamente)
  • Tubos capilares de transferência (incluídos com as tiras de teste)
  • Dispositivo de punção (lanceta)
  • Compressas com álcool
  • Luvas
Coleta e preparação da amostra
  1. Ligue o Analisador de Lípidos e aguarde a conclusão da verificação de calibração interna
  2. Selecione o modo de amostra correto: FB (sangue capilar), VB (sangue total venoso) ou SP (plasma/soro)
  3. Colha a amostra de sangue capilar — limpe a primeira gota e recolha a segunda com o tubo capilar de transferência, sem comprimir
  4. Carregue a tira de teste de Perfil Lipídico e aplique a amostra de imediato
  5. Introduza a tira no analisador sem demora, para minimizar a deriva pré-analítica
  6. Analise as amostras capilares imediatamente após a colheita — não guarde uma tira já carregada
  7. Se utilizar sangue venoso ou plasma refrigerados, deixe-os equilibrar à temperatura de funcionamento antes da medição
  8. Não utilize o dispositivo fora do intervalo de temperatura de funcionamento indicado no Manual do LPM-101
Armazenamento e estabilidade
  • Conservação e manuseamento Conserve as tiras de verificação ótica em local fresco e seco. Mantenha afastadas do calor e da luz solar direta.
  • Volte a colocar a tampa no frasco das tiras imediatamente após retirar uma tira. Uma tira fora de validade pode originar resultados incorretos.
Procedimento de teste
  1. Ligue o Analisador de Lípidos e confirme que a verificação de calibração interna foi aprovada
  2. Selecione o modo de amostra: FB (capilar), VB (sangue total venoso) ou SP (plasma/soro)
  3. Prepare a tira de teste de Perfil Lipídico — não a abra antes do momento de utilização
  4. Colha a amostra de sangue capilar seguindo o protocolo de colheita de amostras
  5. Aplique a amostra na tira de imediato e introduza-a no analisador
  6. Aguarde a apresentação do resultado — o dispositivo mostra TC, HDL-C, LDL-C, TG e a razão TC/HDL
  7. Compare os resultados com os intervalos de referência; documente o estado de jejum e o modo de amostra no processo do doente
  8. Repita os valores inesperadamente extremos; confirme com análise laboratorial venosa quando os resultados estiverem próximos dos limiares de tratamento ou forem discordantes do quadro clínico
Controle de qualidade
  • Confirme que a verificação de calibração interna é aprovada antes de cada sessão de análise
  • Repita os valores inesperadamente extremos antes de tomar qualquer decisão clínica
  • Confirme com análise laboratorial venosa quando os resultados estiverem próximos de limiares de tratamento importantes
  • Confirme com análise laboratorial quando os triglicéridos estiverem marcadamente elevados — a exatidão do LDL-C por Friedewald diminui com TG elevados
  • Documente as execuções de CQ de acordo com os procedimentos de gestão da qualidade do seu laboratório
Características de desempenho
  • Exatidão
  • Item | Intervalo da amostra | Viés
  • TC | 2.59-5.17 mmol/L (100-200 mg/dL) | ≤±1.03 mmol/L (±40 mg/dL)
  • TC | 5.18-12.93 mmol/L (201-500 mg/dL) | ≤±20%
  • HDL | 0.39-0.78 mmol/L (15-30 mg/dL) | ≤±0.16 mmol/L (±6 mg/dL)
  • HDL | 0.79-2.59 mmol/L (31-100 mg/dL) | ≤±20%
  • TG | 0.51-1.13 mmol/L (45-100 mg/dL) | ≤±0.23 mmol/L (±20 mg/dL)
  • TG | 1.14-7.34 mmol/L (101-650 mg/dL) | ≤±20%
  • Precisão
  • Item | Intervalo da amostra | DP / CV
  • TC | 2.59-5.17 mmol/L (100-200 mg/dL) | DP <0.39 mmol/L (<15.1 mg/dL)
  • TC | 5.18-12.93 mmol/L (201-500 mg/dL) | CV <7.5%
  • HDL | 0.39-0.78 mmol/L (15-30 mg/dL) | DP <0.06 mmol/L (<2.3 mg/dL)
  • HDL | 0.79-2.59 mmol/L (31-100 mg/dL) | CV <7.5%
  • TG | 0.51-1.13 mmol/L (45-100 mg/dL) | DP <0.08 mmol/L (<7.5 mg/dL)
  • TG | 1.14-7.34 mmol/L (101-650 mg/dL) | CV <7.5%
Precauções
Apenas para uso profissional. Não se destina a autoteste pelo público em geral.

Concentrações elevadas de ácido úrico ou de ácido ascórbico podem originar medições falsamente baixas de TC, HDL-C ou TG.

A análise sem jejum é aceitável para a maioria das avaliações de risco de rotina. O jejum fica reservado para situações de TG muito elevados ou quando a interpretação do resultado não for clara.

As decisões terapêuticas devem integrar a história clínica, as comorbilidades, a medicação em curso e os requisitos das normas de orientação locais. Não atue apenas com base em resultados obtidos junto do doente.

Utilize apenas com tiras de teste Qassay Lipid Profile. Não utilize tiras de outros fabricantes.
Limitações
O LDL-C é um valor calculado através da fórmula derivada de Friedewald. A exatidão diminui com concentrações elevadas de triglicéridos — confirme com um doseamento direto de LDL-C quando os TG estiverem marcadamente elevados.

Este dispositivo não substitui uma avaliação laboratorial completa quando esta esteja clinicamente indicada.

Consulte o Manual do LPM-101 para as tabelas completas de interferências, os limites de funcionamento e as contraindicações.

Como usar os testes Welleo