Teste profissional de vitamina D Welleo

Name: Teste profissional de vitamina D Welleo
Brand: Qassay
SKU: IFAVID01010303010800
Price: 15.00 EUR
Availability: InStock

Medição quantitativa de vitamina D em que pode confiar.

Encargos e impostos incluídos. Envio calculado na finalização da compra.

Apenas para uso profissional

O teste de vitamina D Welleo mede os níveis de 25-hidroxivitamina D em amostras de sangue. A leitura digital fornece dados claros para avaliar o estado da vitamina D e apoiar a compreensão da saúde óssea e metabólica.

Ver detalhes completos

Descrição

A vitamina D é um secosteroide lipossolúvel que existe sobretudo sob a forma de vitamina D2 (ergocalciferol) e vitamina D3 (colecalciferol), obtida através da alimentação, da suplementação e da síntese cutânea após exposição solar. No fígado, a vitamina D é hidroxilada a 25-hidroxivitamina D [25(OH)D], a principal forma circulante e o biomarcador mais utilizado para avaliar o estado da vitamina D. Pode depois ser convertida, sobretudo no rim, em 1,25-di-hidroxivitamina D, a forma biologicamente ativa.

A vitamina D contribui para a homeostasia do cálcio e do fósforo e apoia a mineralização óssea, a função neuromuscular e o metabolismo esquelético em geral. A medição quantitativa da 25(OH)D no sangue é clinicamente útil para avaliar o estado da vitamina D, identificar níveis baixos ou excessivos e monitorizar a resposta à suplementação ou a intervenções relacionadas com o metabolismo ósseo e mineral.

Nota: recomenda-se que cada laboratório ou contexto clínico estabeleça o seu próprio intervalo de referência e critérios de interpretação, de acordo com a sua população e as normas aplicáveis.

Uso pretendido

O kit de teste rápido de vitamina D Welleo destina-se à determinação quantitativa in vitro da 25-OH-VD em amostras humanas de soro, plasma, sangue total e sangue periférico. Este teste pode ajudar a compreender as alterações do metabolismo ósseo.

Princípio

Este kit utiliza o princípio de sanduíche e tecnologia de análise por imunocromatografia de fluorescência para detetar quantitativamente a concentração de vitamina D em amostras humanas de sangue total, plasma ou soro.

A almofada de conjugado inclui anti-VD marcado com partículas fluorescentes e IgY de cabra anti-galinha. A linha de teste e a linha de controlo da membrana de nitrocelulose estão revestidas, respetivamente, com anti-(complexo anticorpo-antigénio de vitamina D) e IgY de galinha.

Durante a análise, o antigénio de vitamina D presente na amostra liga-se ao anti-vitamina D marcado com nanopartículas fluorescentes da almofada de conjugado, formando o complexo imunitário ""anticorpo-antigénio de vitamina D"".

Este complexo imunitário flui ao longo da membrana de nitrocelulose por cromatografia até à almofada absorvente na extremidade. Na linha de teste, o anti-(complexo anticorpo-antigénio de vitamina D) previamente aplicado capta o complexo imunitário, criando a estrutura de sanduíche de duplo anticorpo anticorpo-antigénio-anticorpo, gerando então um sinal de fluorescência na linha de teste. Quanto mais vitamina D existir na amostra, maior é a intensidade de fluorescência na linha de teste. A concentração de vitamina D na amostra correlaciona-se positivamente com a intensidade de fluorescência na linha de teste. A concentração de vitamina D na amostra é determinada por análise no Leitor de Testes Rápidos Welleo.

Materiais fornecidos

Componentes principais (ref. SF150255, SF150256, SF150257):
O produto é composto essencialmente pelos seguintes elementos:
Cassete de teste | 15 testes | Tampão do detetor | 15 unidades | Coletor de sangue total | 15 unidades | Lanceta | 15 unidades | Compressa com álcool | 15 unidades | Saco para risco biológico | 15 unidades | Instruções de utilização | 1 unidade |
Nota: os componentes de lotes de kits diferentes não são intercambiáveis.

Materiais necessários, mas não fornecidos

- Leitor de fluxo lateral Welleo (ref. Q1A-DUO-USB)
- Centrífuga (apenas para plasma/soro)
- Conjunto de pipetas de transferência (100 μL)
- Recipientes para colheita de amostras

Coleta e preparação da amostra

O teste pode ser realizado com amostras de soro, plasma, sangue total ou sangue periférico.
Sangue total colhido por punção venosa
- Colha uma amostra de sangue total por punção venosa, seguindo os procedimentos padrão de flebotomia. Utilize um tubo de colheita de sangue com um anticoagulante adequado (recomenda-se EDTA).
- Recomenda-se analisar as amostras imediatamente após a colheita. Não deixe as amostras à temperatura ambiente durante períodos prolongados. Se não for possível analisar de imediato, as amostras podem ser conservadas entre 2 °C e 8 °C.
- As amostras de sangue total conservadas entre 2 °C e 8 °C durante mais de 2 dias não são adequadas para análise.
Soro e plasma
- Separe o soro ou o plasma do sangue o mais rapidamente possível para evitar hemólise.
- A análise deve ser realizada imediatamente após a colheita da amostra. Não deixe as amostras à temperatura ambiente durante períodos prolongados.
- As amostras podem ser conservadas entre 2 °C e 8 °C até 7 dias. Para conservação prolongada, as amostras devem ser mantidas a menos de –20 °C.
Sangue periférico
- Limpe a ponta do dedo com uma compressa com álcool. Retire a tampa da lanceta e pressione para perfurar a pele. Comprima suavemente o dedo para obter uma gota de sangue adequada e recolha a amostra para o tubo de colheita de sangue.
- As amostras de sangue periférico podem ser conservadas entre 2 °C e 8 °C até 7 dias. Para conservação prolongada, as amostras devem ser mantidas a menos de –20 °C.

Armazenamento e estabilidade

- Conservar o tampão do detetor a 2~30 ℃. O tampão é estável até 24 meses.
- Conservar o kit de teste a 2~30 ℃; o prazo de validade é de até 24 meses.
- A cassete de teste deve ser utilizada no prazo de 60 minutos após a abertura da embalagem.

Procedimento de teste

Descarregue a aplicação na Google Play Store ou na Apple Store e inicie sessão com as suas credenciais. Se for necessário registar-se, contacte o seu distribuidor. Para o funcionamento específico do instrumento, siga as instruções apresentadas no leitor.
Passo 1: Preparação
O teste e a amostra de sangue devem estar à temperatura ambiente antes da análise. Abra a bolsa de alumínio, retire o cartão de teste e coloque-o sobre uma mesa.
Prima o botão «+» para iniciar um novo teste, leia o código QR presente no teste e siga o procedimento. Selecione ID do doente, ID da amostra e tipo de amostra (se aplicável).
Passo 2: Colheita
Retire 10 μL de soro, plasma ou sangue total com uma pipeta de transferência e adicione-os ao tubo de tampão. Se utilizar o coletor de sangue total, abra o tubo de diluente removendo a película de alumínio da parte superior e introduza o coletor de sangue completamente no líquido diluente.
Passo 3: Mistura
Misture bem a amostra com o tampão durante 10 segundos, batendo levemente ou invertendo o tubo.
Passo 4: Carregamento
Retire 80 μL da mistura da amostra e coloque-a no poço de amostra da cassete de teste. Se utilizar o coletor de sangue total, coloque 3 gotas no poço de amostra.
Passo 5: Análise
Prima o botão Iniciar temporizador e aguarde o tempo de reação de 15 minutos. Será apresentado um temporizador no ecrã. O Welleo deve estar ligado à aplicação móvel antes de este temporizador expirar.
Introduza o teste no Welleo. Depois de introduzido, a animação na aplicação Welleo muda e ser-lhe-á pedido que retire o teste a velocidade constante. Ao fim de alguns segundos, é apresentado o resultado do teste. Se lhe for pedido que repita a leitura, siga o aviso apresentado para agir corretamente. Se o teste não for processado no prazo de 1 minuto após o fim da contagem decrescente, o teste é considerado inválido e deve ser utilizado um novo teste para repetir a análise.

Controle de qualidade

Este produto, utilizado em conjunto com o Leitor de Fluxo Lateral Welleo, inclui um controlo interno para os requisitos de controlo de qualidade de rotina. Este controlo interno é realizado sempre que é analisada uma amostra de um doente. Esta verificação indica se a cassete de teste foi inserida e lida corretamente com o Leitor de Fluxo Lateral. Um resultado inválido do controlo interno origina uma mensagem de erro no analisador, indicando que o teste deve ser repetido.

Características de desempenho

Limite de deteção do branco
O limite de deteção do branco é ≤ 5,0 ng/mL
Exatidão
O desvio relativo (enviesamento) situa-se dentro de ±15,0 %.
Intervalo linear
O intervalo linear de determinação situa-se entre 5,0 ng/mL e 100 ng/mL, e o coeficiente de correlação linear (R) é ≥ 0,98.
Repetibilidade
O coeficiente de variação dentro do mesmo lote ≤ 15,0 %.
O coeficiente de variação entre lotes ≤ 20,0 %.

Precauções

- Este kit destina-se exclusivamente a utilização em diagnóstico in vitro.
- Não misture componentes de lotes de kits diferentes.
- Não utilize o kit de teste após o prazo de validade.
- Este produto deve ser utilizado por pessoal com formação profissional, a trabalhar em laboratórios certificados afastados do doente e da clínica onde a amostra é colhida por pessoal médico qualificado.
- A cassete de teste deve permanecer na sua embalagem selada original até ao momento da utilização.
- Não utilize a cassete de teste se a embalagem estiver perfurada ou mal selada. Elimine após uma única utilização.
- Não fume, coma nem beba nas áreas onde são manuseadas amostras ou reagentes do kit.
- As amostras de sangue, as cassetes de teste usadas, os coletores de sangue e os frascos de tampão do detetor são potencialmente infeciosos. Devem ser seguidas técnicas adequadas de segurança laboratorial e métodos de manuseamento e eliminação, de acordo com os procedimentos padrão e a regulamentação aplicável a materiais com risco microbiológico.
- Os resultados devem ser interpretados pelo médico em conjunto com os achados clínicos e outros resultados laboratoriais.
- O teste destina-se a utilização de rotina e não a situações de emergência.

Limitações

- Este teste foi desenvolvido apenas para a análise de amostras humanas de soro, plasma e sangue total.
- Os resultados deste produto devem ser avaliados em conjunto com todos os dados clínicos e laboratoriais disponíveis. Se os resultados do teste de 25-OH-VD não forem concordantes com a avaliação clínica, devem realizar-se análises adicionais.
- Os resultados falsos positivos podem resultar de reações cruzadas com anticorpos semelhantes presentes no sangue, ou de epítopos semelhantes de componentes não específicos do sangue que captam os anticorpos marcados com fluorescência.
- Os resultados falsos negativos podem resultar de alguma substância desconhecida que bloqueie os anticorpos que aderem ao epítopo, ou de 25-OH-VD instável ou degradada que não possa ser identificada devido a tempo e temperatura prolongados e às condições de conservação da amostra e do reagente.
- Outros fatores podem interferir com este produto e originar resultados erróneos, nomeadamente erros técnicos ou de procedimento, bem como substâncias adicionais presentes nas amostras de sangue.

Teste profissional de vitamina D Welleo

Teste profissional de vitamina D Welleo

Detalhes laboratoriais e clínicos

Como usar os testes Welleo