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Tira do perfil lipídico

Total Cholesterol · HDL-C · LDL-C · Triglycerides

€11,00 EUR
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Perfil lipídico rápido de proximidade ao doente para estratificação do risco cardiovascular e monitorização longitudinal. Mede TC, HDL-C, LDL-C (calculado) e triglicéridos a partir de uma única amostra de sangue capilar.
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Produto técnico

Tira do perfil lipídico

Descrição

Os testes de perfil lipídico quantificam quatro analitos cardiometabólicos essenciais: o colesterol total (TC), o colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C), o colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) e os triglicéridos (TG). Em conjunto, estes marcadores constituem a base para a estratificação do risco cardiovascular, a tomada de decisões terapêuticas e a monitorização longitudinal.

Em contextos de proximidade ao doente, o teste lipídico é altamente acionável: o painel pode ser utilizado para o rastreio inicial, o início da terapêutica, a monitorização da resposta e as conversas sobre adesão em farmácia e em ambulatório.

Uso pretendido

Medição quantitativa do colesterol total (TC), do colesterol HDL (HDL-C), do colesterol LDL (LDL-C, calculado) e dos triglicéridos (TG) em amostras de sangue capilar, sangue total venoso ou plasma/soro.

Indicado para a estratificação do risco cardiovascular, o início e a monitorização de terapêutica hipolipemiante, a avaliação do risco residual e programas de acompanhamento cardiometabólico em farmácia.

Princípio

Ensaio enzimático de fluxo lateral com leitura ótica de imunofluorescência em 8 canais através do Leitor Welleo (LPM-101).

O TC, o HDL-C e os triglicéridos são medidos diretamente a partir do sinal da tira. O LDL-C e a razão TC/HDL são calculados: LDL = TC − HDL − TG/5 (mg/dL) ou LDL = TC − HDL − TG/2,2 (mmol/L).

Um feixe UV controlado elimina os erros de interpretação subjetiva. A calibração síncrona em oito canais assegura leituras consistentes entre amostras.

Dossiê técnico

Detalhes laboratoriais e clínicos

Componentes
  • Total Cholesterol (TC) — direct enzymatic measurement
  • HDL-Cholesterol (HDL-C) — direct enzymatic measurement
  • LDL-Cholesterol (LDL-C) — calculated (Friedewald-derived)
  • Triglycerides (TG) — direct enzymatic measurement
  • TC/HDL ratio — calculated
  • Lipid profile test strips in sealed canister
  • Capillary transfer tubes
Materiais fornecidos
  • Tiras de teste de perfil lipídico (frasco selado)
  • Tubos capilares de transferência
  • Instruções de utilização
Materiais necessários, mas não fornecidos
  • Leitor de Perfil Lipídico (LPM-101)
  • Dispositivo de punção (lanceta)
  • Compressas com álcool
  • Luvas
Coleta e preparação da amostra
  1. Registe o estado de jejum do doente, a terapêutica lipídica em curso, doença aguda recente e alterações importantes da alimentação ou do consumo de álcool
  2. Limpe a ponta do dedo com uma compressa com álcool e deixe secar completamente
  3. Efetue a punção capilar com uma lanceta; limpe a primeira gota de sangue
  4. Recolha a segunda gota com o tubo capilar de transferência — encha sem comprimir, para evitar a diluição da amostra
  5. Aplique a amostra na tira de teste imediatamente após a colheita
  6. Introduza a tira carregada no Leitor Welleo sem demora, para minimizar a deriva pré-analítica
  7. Analise a amostra capilar imediatamente após a colheita — não guarde a tira já carregada
  8. Se utilizar sangue total venoso ou plasma/soro, deixe a amostra equilibrar à temperatura de funcionamento antes da medição, caso tenha estado refrigerada
  9. Selecione o modo de amostra correto no leitor antes de introduzir a tira: FB (sangue capilar), VB (sangue total venoso), SP (plasma/soro)
Armazenamento e estabilidade
  • Conserve as tiras no frasco original fechado ou na bolsa de alumínio selada, em condições de temperatura controlada
  • Depois de aberto, utilize o frasco de tiras no prazo de 3 meses
  • Mantenha todos os materiais de análise dentro dos intervalos de temperatura de funcionamento e de conservação especificados no folheto do produto
  • Não utilize tiras após o prazo de validade impresso no frasco
Procedimento de teste
  1. Ligue o Leitor Welleo e confirme que passou a verificação de calibração interna
  2. Selecione o modo de amostra adequado: FB (capilar), VB (sangue total venoso) ou SP (plasma/soro)
  3. Colha a amostra de sangue capilar seguindo o protocolo de colheita de amostras
  4. Carregue a tira de teste e aplique a amostra de imediato
  5. Introduza a tira no Leitor Welleo
  6. Aguarde a apresentação do resultado — o leitor mostra TC, HDL-C, LDL-C, TG e a razão TC/HDL
  7. Compare os resultados com os intervalos de referência e registe o estado de jejum no processo do doente
  8. Repita os valores inesperadamente extremos; confirme com análise laboratorial venosa quando os resultados estiverem próximos dos limiares de tratamento ou forem discordantes do quadro clínico
Controle de qualidade
  • Repita os valores inesperadamente extremos antes de tomar qualquer decisão clínica
  • Confirme com análise laboratorial venosa quando os resultados estiverem próximos de limiares de tratamento importantes
  • Confirme com análise laboratorial quando os triglicéridos estiverem marcadamente elevados — a exatidão do LDL-C por Friedewald diminui com TG elevados
  • Certifique-se de que o Leitor Welleo passou a verificação de calibração interna antes de cada sessão de análise
  • Documente as execuções de CQ de acordo com os procedimentos de gestão da qualidade do seu laboratório
Características de desempenho
  • Intervalo de medição — TC: 2,59–12,93 mmol/L (100–500 mg/dL)
  • Intervalo de medição — HDL-C: 0,39–2,59 mmol/L (15–100 mg/dL)
  • Intervalo de medição — TG: 0,51–7,34 mmol/L (45–650 mg/dL)
  • LDL-C: calculado — LDL = TC − HDL − TG/5 (mg/dL) ou LDL = TC − HDL − TG/2,2 (mmol/L)
  • Precisão (CV): < 7,5 % para TC, HDL-C e TG nos intervalos de concentração mais elevados
  • Interferências conhecidas: ácido úrico e ácido ascórbico elevados podem originar resultados falsamente baixos
  • Modos de amostra: sangue capilar (FB), sangue total venoso (VB), plasma/soro (SP)
Precauções
Apenas para uso profissional. Não se destina a autoteste pelo público em geral.

Concentrações elevadas de ácido úrico ou de ácido ascórbico podem originar medições falsamente baixas de TC, HDL-C ou TG.

A análise sem jejum é aceitável para a maioria das avaliações de risco de rotina. O jejum fica reservado para situações de TG muito elevados ou quando a interpretação do resultado não for clara.

As decisões terapêuticas devem integrar a história clínica, as comorbilidades, a medicação em curso e os requisitos das normas de orientação locais — não atue apenas com base em resultados obtidos junto do doente.
Limitações
O LDL-C é um valor calculado através da fórmula derivada de Friedewald. A exatidão diminui com concentrações elevadas de triglicéridos — confirme com um doseamento direto de LDL-C quando os TG estiverem marcadamente elevados.

Este teste não substitui uma avaliação laboratorial completa quando esta esteja clinicamente indicada.

A interferência de ácido úrico ou ácido ascórbico elevados pode afetar a exatidão dos resultados. Consulte o folheto do produto (Manual do LPM-101) para as tabelas completas de interferências.

Como usar os testes Welleo